
一、前言
雖然醫療(liáo)器械在我們日常生活中一般接觸不到(dào),但是它們在工作過程中一(yī)定要確保(bǎo)穩定運行,工作準確,時效性高。所以這(zhè)些醫療產品在上市之前,都(dōu)需要通過嚴厲的EMC測(cè)試,通過認證後才(cái)能在醫院使用。
二、實(shí)際案例分享
某醫療器械公司藥物鑒定係統產(chǎn)品,該產品可對某些藥物進行種屬鑒定分析。成品使用專()利的圖像采集技術,自動對鑒(jiàn)定結果進行分析(xī)判讀,並自動生成檢驗報告單。

1.靜電現象:
(1)對TYPE-B端口外露金屬部位做空氣放(fàng)電±8KV和接觸放電±4KV測試,導致醫(yī)療設備與電腦的通信斷開,需要對醫療設備進行重新上電以及(jí)對電腦軟件重新啟動(dòng)才能正常使用,屬於(yú)等級C;
(2)對220V交流電輸入口做空氣放電±8KV測試,導致醫療設備(bèi)與(yǔ)電(diàn)腦的(de)通信斷開,需要(yào)對醫療(liáo)設備進行重新上(shàng)電以及對電腦軟件重新啟動才能(néng)正常使(shǐ)用,屬(shǔ)於等級(jí)C。
2.工作原理(lǐ):電腦通(tōng)過TYPE-B線連接醫療設備的轉接板(bǎn)轉成USB數據,再把USB數據傳輸到主板,通過主板控製醫療設備的電機轉動以及其它功能。

如上圖所示為TYPE-B轉USB轉接板的其中一個(gè)螺絲孔(kǒng)位置,這個位置連接TYPE-B外殼地並通過螺絲連接到設備內部大麵積地,這(zhè)個地與TYPE-B轉USB板(bǎn)子的內部地做(zuò)了隔離處理。理論上這樣設計在機器測試端是沒有問題的,但(dàn)是實際(jì)上靜電測試時,板子做了分地處(chù)理,螺絲的接地(dì)阻抗(kàng)過大(dà),導致靜(jìng)電並不能通過螺絲泄放到地上,而(ér)是往電(diàn)腦端回流(liú),導致除了電腦與設備斷開連接,電腦與鼠標也(yě)斷開連接。
3.整改措施

(1)如上圖所示,將TYPE-B的插接口外殼地與TYPE-B轉USB轉接板內部信號地進行連接,再通過四個金屬螺絲和產品外(wài)殼進行搭接,改變靜電(diàn)泄放路徑。

【理論(lùn)分析】:
初始狀態下,醫療設備電路板地層不完整,導致地阻(zǔ)抗(kàng)過高,靜電正(zhèng)常情況下會流向低阻抗回路,所以導致靜電從TYPE-B接(jiē)口流向電腦HUB,把電腦HUB電壓(yā)抬高,導致連接(jiē)HUB的設備不識別(靜電流(liú)向圖如上圖紅色(sè)部分),所以我們(men)通過增大醫療設備電(diàn)路板的接地麵(miàn)積,降低醫療設備地阻(zǔ)抗,使(shǐ)靜電不再流向電腦HUB,而是流向醫療設備內部大麵積地(靜電流向圖如下圖紅色部分)。

(2)在轉接板的接口(kǒu)TYPE-B的引腳VUSB_5V以及D2-和D2+分別對地接入一個靜電抑製器TEVC0R5V05B1X,降低靜(jìng)電對設備內部電路影響。

(3)在24V電(diàn)源與地接入一個(gè)大電流共模濾波(bō)器TLDCM5030-2-501YF,避免靜電耦合到24V直流電源電纜,影響主板通信。在將共模電感(gǎn)設計進(jìn)電路的時候(hòu),我們需要注意共模電感(gǎn)下的地層需要掏空,濾(lǜ)波電路的輸入、輸出之間要(yào)做好(hǎo)隔離,共模電感才能達到很好的濾波作用。(具體(tǐ)可以參考上圖設(shè)計)
4.整改結(jié)果
對TYPE-B接口處空氣放電±8KV和接觸放電±4KV,以及220V交流電輸入口空氣放電±8KV,產品工作正常,沒有異(yì)常現象,達到等級A,可(kě)以通過(guò)測試。
三、總(zǒng)結
醫療器械的設計以(yǐ)及是如何檢測的我們並不清楚,但(dàn)是關(guān)於EMC方麵的測試整改,尤其是在靜(jìng)電整改方麵,我們最關心的是硬件設計和走線合理性(xìng)以及如何防止(zhǐ)靜電進入芯(xīn)片造(zào)成的影(yǐng)響,這個才是整改(gǎi)EMC問題的關鍵點。
電話
微信